新冠口服藥等藥品正式通過國家醫(yī)保藥品目錄形式審查→

9月6日至12日,國家醫(yī)療保障局公示了2022年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單,近期根據(jù)各方反饋意見,按程序?qū)τ嘘P(guān)藥品進行了復(fù)核和結(jié)果修正。9月17日,國家醫(yī)保局正式公布《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》,共343種藥品正式通過形式審查。

2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單中,共343種藥品通過形式審查,其中包括首個國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥與阿達木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥,對比通過初步形式審查的申報藥品名單中的344種藥品,減少了1種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓。

在新冠疫情防控常態(tài)化的背景下,從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起,國家醫(yī)保局就對新冠肺炎治療藥品給予高度重視,將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一,一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。國家醫(yī)保局表示,本次申報過程中,對于已申報且通過形式審查的新冠肺炎治療藥品,將按程序開展后續(xù)工作,爭取以合理價格正式納入到醫(yī)保目錄。

7月,國家醫(yī)保局曾表示,今年沒有對罕見病藥物設(shè)置“2017年1月1日后批準(zhǔn)上市”申報醫(yī)保目錄的時間限制。早在今年啟動醫(yī)保目錄談判工作時,國家醫(yī)保局就明確,醫(yī)保目錄會向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。此次通過形式審查的藥品名單中包含了多款罕見病藥物,如脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物利司撲蘭口服溶液用散、Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶、Ⅰ型黏多糖貯積癥的特效藥注射用拉羅尼酶濃溶液、龐貝病治療藥物注射用阿糖苷酶α等。

國家醫(yī)保局表示,醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié),形式審查只是其中之一。通過形式審查,表明該藥品有資格進入下一步的專家評審環(huán)節(jié)。只有順利通過目錄調(diào)整的所有環(huán)節(jié),才能最終被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

下一步,國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求,按程序組織開展專家評審等工作。如進展順利,將于11月份公布新版的醫(yī)保藥品目錄,明年1月1日落地執(zhí)行。


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