6分鐘一顆鋼釘、30分鐘一塊鋼板……滇中新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園內，云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司生產車間里，幾臺國外進口機床正在加緊生產有著“骨科植入器械界‘樂高’”之稱的高精尖骨科器械。

這套持有目前國內唯一具有自主原創(chuàng)性的、成體系的OBS橋接系統(tǒng)在滇中新區(qū)成功下線，意味著云南省已能實現(xiàn)骨科內外固定植入物和骨科周邊附屬產品的研發(fā)生產，打破過去骨科器械科技成果無法在本地實現(xiàn)產業(yè)轉化的歷史，填補了云南醫(yī)療器械產業(yè)的空白。

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司總經理王一帆介紹，該項目一期使用2000平方米標準廠房搭建GMP車間，能夠產生1億元的產值。目前已實現(xiàn)5000萬元產值。待生產線全部投產后，未來每年產值不低于5億元。

用“樂高”替代鋼板標準件

骨折損傷發(fā)生后，為了幫助骨骼愈合，醫(yī)生一般會給患者實施內固定術，也就是常說的“打鋼板”。這種鋼板，是由鈦合金、鈷合金等強度高、不易腐蝕、不易引起排異反應的材料制作成的醫(yī)療器械，通常都是尺寸、規(guī)格統(tǒng)一的標準件，不具有定制功能，無法適用于特殊患者。

1994年起，昆明醫(yī)科大學附屬延安醫(yī)院骨科主任熊鷹就開始專注骨科內固定器械的設計，研發(fā)出橋接組合式內固定系統(tǒng)（OBS），創(chuàng)新設計了由多規(guī)格釘、棒、塊組合構成的鎖定型多功能支架結構，解決了疑難復雜骨折個性化治療的關鍵性技術難題，比傳統(tǒng)鋼板力學性能更優(yōu)異，可實現(xiàn)個性化、定制化治療，并極大降低斷裂發(fā)生率。

2000年，熊鷹與天津威曼生物材料有限公司開展成果轉化與技術合作，不斷產出高層次創(chuàng)新成果。2013年該系統(tǒng)在天津實施轉化生產，用于多個國家和地區(qū)，單品年銷售收入過億元。

熊鷹介紹，OBS創(chuàng)新設計了由多規(guī)格釘、棒、塊組合構成的鎖定型多功能支架結構，解決了疑難復雜骨折個性化治療的關鍵性技術難題，比傳統(tǒng)鋼板更結實，可實現(xiàn)個性化、定制化治療，并極大降低斷裂發(fā)生率。能為90%以上的骨折提供解決方案，使疑難復雜骨折治療優(yōu)良率提高35%，功能康復滿意度提高35.5%。

“OBS橋接系統(tǒng)，就像搭建樂高一樣，通過不同模式組合就可以實現(xiàn)針對性、定制化的服務�！蓖跻环榻B。

從云南研發(fā)到云南制造

科技成果在天津成功實現(xiàn)了轉化，但熊鷹仍在探索研發(fā)更高級的產品。

鎖定型髕骨復位固定器首創(chuàng)采用1環(huán)12個鎖定鉤結構，保證每個粉碎骨塊被有效固定；解剖型全鎖定髖部內固定裝置率先在國內自主研發(fā)了鎖定型髖鋼板，該裝置抗剪力強，有效提高髖部骨折手術成功率。目前轉化技術已輻射至多地，累計手術4萬余例。2017年，OBS項目獲云南省技術發(fā)明一等獎，專家評審結論為“國內領先，國際首創(chuàng)”。

隨著獨創(chuàng)產品越來越多，熊鷹教授越發(fā)想回到云南，搭建平臺、打通技術鏈條，實現(xiàn)產品從研發(fā)到制造的本地化、產業(yè)化。經多方對接，2018年，以他為主導的云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司在云南滇中新區(qū)成立。

公司主業(yè)務為在云南本地實施骨科內外固定植入物和骨科周邊附屬產品研發(fā)和生產，核心技術為國內唯一具有自主原創(chuàng)性的、成體系的一整套內固定植入物系統(tǒng)——OBS橋接系統(tǒng)。

“我們現(xiàn)在試生產的就是將熊教授的研究成果轉化后的二代、三代產品，預計上市后將進一步豐富當前的骨科耗材產品線，給骨科大夫提供更精準的治療手段，減少患者痛苦�！蓖跻环f。

熊鷹介紹說，在OBS系統(tǒng)成功研發(fā)并應用的基礎上，二代技術——骨折內固定系統(tǒng)（OFS）進一步優(yōu)化產品設計結構，提高產品生物學和生物力學性能。升級后的產品規(guī)格更齊全、功能更強大、性能更完善。適用于微創(chuàng)模式、標準模式和個性模式。

目前，歐鉑斯已引入HASS五軸加工中心等國際一流高端制造設備開展生產。熊鷹教授還領銜搭建起由多學科專業(yè)人員組成的產學研技術轉化平臺，完成OFS全套設計、樣品加工及送檢全流程。使項目從設計、生產、測試、臨床試驗以及市場推廣都能在平臺引導下一體化完成。

熊鷹表示，OFS作為OBS的升級產品，是目前國際上最大的組配式內固定系統(tǒng)，也是臨床應用最廣、應用功能最全的內固定系統(tǒng)。目前已搭建由臨床結構為主導的專家平臺，健全相關技術培訓體系，促進技術轉化與應用。生產線全部投產后，未來每年產值不低于5億元，填補云南醫(yī)療器械產業(yè)的空白。

王一帆說，目前公司擁有云南最頂尖的生產設備，已實現(xiàn)5000萬產值，實現(xiàn)了醫(yī)療器械生產的云南造。但是從產業(yè)鏈的發(fā)展上看，企業(yè)還缺上下游企業(yè)、缺專業(yè)人才。如果所有的產業(yè)鏈都能實現(xiàn)本地化，云南的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展就能得到階段性的進展�！澳壳�，我們與云南鈦業(yè)進行了幾次對接，希望達成原材料采購方面的合作。待公司未來全部投產后，原材料消費每年約為1500萬元，如果能在本地消化，于公司而言是降本增效，于產業(yè)發(fā)展而言則是補鏈�！�

構建“藥+醫(yī)+器”體系搶占窗口期

補齊產業(yè)鏈，做強企業(yè)龍頭，滇中新區(qū)精準發(fā)力，構建生物醫(yī)藥產業(yè)的核心競爭力。目前，滇中新區(qū)已與國藥集團三大板塊產業(yè)項目（中國中藥顆粒、國藥中生血液制品、國藥控股醫(yī)藥健康產業(yè)園）、北京康樂衛(wèi)士重組疫苗臨床及產業(yè)化基地、滇中大益生物科技園、滇中免疫組化檢測試劑、昆明生物制造研究院、昆藥醫(yī)藥健康產業(yè)園、云南國藥醫(yī)用耗材總部等18個項目實現(xiàn)簽約落地，總投資約45億元，項目全部達產后可實現(xiàn)年度主營業(yè)務收入約110億元。

為搶抓我省打造千億級生物醫(yī)藥產業(yè)的窗口期，滇中新區(qū)還將充分發(fā)揮區(qū)位、資源及國家級新區(qū)政策疊加優(yōu)勢，積極努力盤活本地區(qū)優(yōu)勢企業(yè)和產品資源，通過構建“藥+醫(yī)+器”三位一體產業(yè)體系，在這個“千億級”板塊中站穩(wěn)腳跟。

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