兩種“昆明造”新疫苗明年上半年上市

“云南省委、省政府給了我們很多關(guān)心和支持,我們會(huì)做好自己的工作,補(bǔ)齊自身短板,發(fā)揮長(zhǎng)處,帶領(lǐng)云南省生物疫苗產(chǎn)業(yè)邁上更高的臺(tái)階! 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所副所長(zhǎng)楊凈思表示,目前,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所兩種新疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床觀察,預(yù)計(jì)會(huì)在明年上半年上市。

成立于1958年的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(下稱生物所)是集醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、生物制品研制、研究生教育于一體的國(guó)家級(jí)科研院所。生物所加強(qiáng)疫苗研發(fā)創(chuàng)新,大力開(kāi)展重大創(chuàng)新疫苗、多聯(lián)多價(jià)等新型疫苗的研發(fā),目前擁有一批能夠帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高水平研發(fā)成果及技術(shù)儲(chǔ)F基因型腮腺炎減毒活疫苗(人二倍體細(xì)胞),選用我國(guó)自主分離的流行毒株,更符合我國(guó)腮腺炎預(yù)防控制需求,是目前全球唯一進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的F基因型腮腺炎減毒活疫苗,具有首創(chuàng)性和獨(dú)特性。Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,該疫苗具有安全性高、免疫原性強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。而A群、C群及A+C群流腦疫苗,安全性更高、無(wú)苯酚等致癌物質(zhì)殘留,達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,對(duì)于保護(hù)環(huán)境和提高人民生活質(zhì)量具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。這兩種疫苗預(yù)計(jì)明年上半年上市。

其實(shí),除了這兩種疫苗,生物所“十三五”以來(lái)先后實(shí)施了3個(gè)創(chuàng)新疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,有5個(gè)創(chuàng)新疫苗處于臨床研究階段,另有多個(gè)創(chuàng)新疫苗在臨床前研究階段。其研制成功的全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗),填補(bǔ)了我國(guó)在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白,實(shí)現(xiàn)了我國(guó)疫苗從“中國(guó)制造”向“中國(guó)創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)變。全球首個(gè)腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)結(jié)束了全球無(wú)手足口病疫苗的歷史,這是第一個(gè)由中國(guó)主持完成的生物藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,該標(biāo)準(zhǔn)品將成為各國(guó)研發(fā)類(lèi)似疫苗的“標(biāo)尺”。

今年,生物所將在高新區(qū)建設(shè)創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化集群項(xiàng)目,雙方將共同開(kāi)啟10余個(gè)創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化集群建設(shè)項(xiàng)目。

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