創(chuàng)新藥最高補助400萬元!昆明出臺措施發(fā)展高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

12月28日,昆明市人民政府官方網(wǎng)站發(fā)布了《昆明市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)》,加快完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,全力打造特色鮮明的西南地區(qū)重要生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

種植

打造中藥材“第一車間” 

《措施》提出,昆明將打造中藥材“第一車間”。優(yōu)化中藥材種植基地布局,制定昆明市中藥材種植布局規(guī)劃,以昆明特色藥材、道地藥材、藥食兩用藥材為重點,以轎子雪山周邊為核心,提高種植基地的標準化、規(guī)范化、規(guī);纳鷳B(tài)種植技術水平,打造滇中高山優(yōu)質(zhì)中藥材產(chǎn)區(qū)。

同時,提升中藥材種植質(zhì)量和水平,大力發(fā)展三七、云當歸、云黨參、滇黃精、天麻、附子等優(yōu)勢中藥材,實施“五個一”工程,支持重點企業(yè)以提升中藥材質(zhì)量為核心,推進優(yōu)勢中藥材規(guī)模種植,實現(xiàn)訂單式生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營。給予重點企業(yè)最高不超過150萬元補助,用于資源保護、品種選育、種苗繁育、基地建設和標準體系建設。努力培育滇重樓、雪上一枝蒿、黃草烏、云木香、川貝母、西洋參等道地特色中藥材。支持開展國家、省級中藥材良種繁育、種植基地和地理標志認定,鼓勵創(chuàng)建云南省“定制藥園”。

此外,支持生產(chǎn)企業(yè)、研究單位開展中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范研究制定工作。對新通過云南省藥監(jiān)局審評的中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范,給予申報企業(yè)每個品種最高不超過20萬元的一次性獎勵。

研發(fā)

創(chuàng)新藥每個品種最高不超過400萬元

在提升研發(fā)創(chuàng)新能力方面,《措施》提出,昆明要支持公共服務平臺建設,建立儀器設備共享共用機制,推進駐昆高校和科研院所的大型儀器設備、重點實驗室、工程(技術)研究中心和院士專家工作站面向企業(yè)開放。同時,提升注冊認證與檢驗檢測能力,加強行業(yè)監(jiān)管隊伍專業(yè)人才引進與職業(yè)培訓,提升專業(yè)化服務能力。

《措施》明確,對取得藥品臨床批件或臨床備案,以及完成國內(nèi)外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究或生物等效性研究的新品種,按照云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金補助金額的50%,分別給予最高不超過150萬元、150萬元、250萬元、400萬元配套補助。

對獲得新藥證書和生產(chǎn)批件且在昆明市落地生產(chǎn)結算的藥品,按照中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑每個品種最高不超過100萬元,單個企業(yè)每年補助最高不超過300萬元;仿制藥每個品種最高不超過200萬元,單個企業(yè)每年補助最高不超過600萬元;創(chuàng)新藥每個品種最高不超過400萬元,單個企業(yè)每年補助最高不超過1200萬元給予補助。

對取得二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書且在昆明市落地生產(chǎn)結算、年工業(yè)總產(chǎn)值超過1000萬元的醫(yī)療器械產(chǎn)品,每個品種分別給予最高不超過50萬元、100萬元補助,單個企業(yè)每年補助最高不超過300萬元。

對取得化妝品、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品省級以上注冊證書(或備案)且在昆明市落地生產(chǎn)結算、年工業(yè)總產(chǎn)值超過5000萬元的化妝品、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品,每個品種給予最高不超過100萬元補助,單個企業(yè)每年補助最高不超過300萬元。

此外,《措施》還明確支持上市品種二次開發(fā)和質(zhì)量提升。對上市產(chǎn)品進行重大工藝(劑型)改進、注射劑再評價,以及產(chǎn)品質(zhì)量標準提升的項目,按照實際投入的5%給予最高不超過100萬元補助;對開展仿制藥一致性評價的仿制藥,根據(jù)完成立項、獲得國家受理、獲得批件的不同階段,按照實際投入的10%給予補助,同一品種各階段累計補助最高不超過200萬元。

發(fā)展

藥企在昆生產(chǎn)其產(chǎn)品

對受委托企業(yè)累計獎勵不超過200萬

《措施》明確,對新落戶昆明市的世界500強、國內(nèi)百強企業(yè)或者對昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有全局帶動和重大引領作用的產(chǎn)業(yè)項目,根據(jù)項目的投資、生產(chǎn)、銷售及對地方經(jīng)濟貢獻情況,報經(jīng)市人民政府同意后給予專項扶持。

藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人(注冊人)委托昆明市企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的,自產(chǎn)品開始生產(chǎn)3年內(nèi)按照每個品種實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額(以發(fā)票為準)的5%對受托生產(chǎn)企業(yè)進行獎勵,單品種3年累計獎勵最高不超過200萬元,同一企業(yè)每年獎勵最高不超過300萬元,3年累計獎勵最高不超過500萬元。

對通過轉(zhuǎn)讓方式在昆明市注冊生產(chǎn)銷售的優(yōu)勢藥品,按該品種實際轉(zhuǎn)讓費用或評估價格的10%給予補助,每個品種最高不超過200萬元,同一企業(yè)每年補助最高不超過300萬元,3年累計補助最高不超過500萬元。

國內(nèi)獨家代理具有明顯臨床優(yōu)勢和市場前景的國產(chǎn)、進口藥品品種,其上市許可持有人(或國內(nèi)被指定持有人)、銷售總部注冊地及全口徑統(tǒng)計結算在昆明市、單品種年銷售額達3000萬元以上且年銷售額增幅在5%(含)以上的,每個品種給予最高不超過100萬元獎勵,同一企業(yè)每年獎勵最高不超過300萬元,三年累計獎勵最高不超過500萬元。

此外,《措施》還支持企業(yè)參加國家、省、市藥品集中帶量采購,對中標品種給予最高不超過200萬元的獎勵。支持企業(yè)申請國外注冊認證,對新取得WHO(世界衛(wèi)生組織)、FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)等機構批準和再認證獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械,每個品種分別給予100萬元、50萬元的一次性獎勵。對昆明市為境外機構提供生物技術離岸服務,且在商務部業(yè)務系統(tǒng)統(tǒng)一平臺如實填報服務外包統(tǒng)計數(shù)據(jù)的生物醫(yī)藥企業(yè),按上年度技術離岸服務收入總額的10%給予最高不超過100萬元的一次性獎勵,支持昆明市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展出口貿(mào)易。

服務

項目給予“政策從優(yōu)”支持

大力發(fā)展人才培育

《措施》明確,昆明市將發(fā)揮中國(云南)自由貿(mào)易試驗區(qū)的制度創(chuàng)新、先行先試、政策疊加等優(yōu)勢,重點培育生物技術、仿制藥、工業(yè)大麻、干細胞、現(xiàn)代中藥等領域,支持開展生物技術離岸服務。加快建設口岸藥檢所,對藥品、醫(yī)療器械、疫苗產(chǎn)品出口和原輔料進口實行“綠色通道、便捷通關、預檢驗”制度,對有關項目給予“政策從優(yōu)”支持。

同時,通過昆明市產(chǎn)業(yè)發(fā)展股權投資基金吸引社會資本共同設立昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項基金,支持昆明市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本在昆明市場上市掛牌融資。生物醫(yī)藥企業(yè)在改制上市過程中,凡涉及審批事項或者出具有關證明的,協(xié)調(diào)有關部門給予便利。對生物醫(yī)藥企業(yè)上市分階段給予最高不超過500萬元的補助。

在人才方面,《措施》明確,昆明市將加大生物醫(yī)藥領域高層次人才、骨干人才的引進培育力度,對符合條件的人才給予住房、醫(yī)療、子女教育、配偶安置、創(chuàng)業(yè)扶持等便利。鼓勵昆明市高校和科研院所結合產(chǎn)業(yè)需要加強有關學科人才培養(yǎng),支持訂單式人才培養(yǎng),舉辦開放式培訓班,培養(yǎng)各層次專業(yè)人才,打造結構合理的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才梯隊。

 

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