12月10日，春城晚報-開屏新聞記者從“云南省2020年藥品安全監(jiān)管工作情況發(fā)布會”上獲悉：2020年，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤逆勢增長，醫(yī)藥市場呈現(xiàn)復蘇回升態(tài)勢；全省藥品安全穩(wěn)中向好，連續(xù)20年未發(fā)生重特大藥品安全事故，切實保障了人民群眾用藥安全。
據(jù)介紹，全年藥品監(jiān)管工作取得可喜成績，在疫情防控中醫(yī)用口罩日產(chǎn)能由疫情初期不足5萬只增長到1000萬只，省醫(yī)療器械院電磁兼容實驗室建設落地，疫苗監(jiān)管實現(xiàn)“全主體、全品種、全鏈條”的全覆蓋可追溯。
云南省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長胡雨介紹，2020年1至9月，全省醫(yī)藥營業(yè)收入過億企業(yè)有45戶，比上半年增加19戶，占全省規(guī)模以上企業(yè)數(shù)的39.47%；全省醫(yī)藥工業(yè)利潤總額實現(xiàn)逆勢增長，為72.13億元，比去年同期利潤增長6.09%。
云南省藥品監(jiān)督管理局在2020年強化藥品抽檢，瞄準問題產(chǎn)品、高風險產(chǎn)品，制定“藥械化”重點監(jiān)管品種抽檢計劃，提高抽檢效能，藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥包材抽檢合格率均高于97%。
加強安全監(jiān)測，完善藥械化安全性監(jiān)測聯(lián)席會議制度，搭建藥械化安全監(jiān)測信息交流與反饋平臺，強化監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，處理藥品不良反應聚集性風險116條。
推動4家醫(yī)療機構獲得國家藥物濫用哨點資格，國家哨點醫(yī)院數(shù)量位居全國前列。
緊盯重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點品種，制定年度檢查計劃，開展現(xiàn)場檢查、有因檢查、跟蹤檢查。
截至目前，開展藥械化企業(yè)現(xiàn)場、有因檢查603家次，對2家嚴重違反GMP規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)責令停業(yè)整改，77家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出限期整改，57家藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營、使用中藥飲片企業(yè)進行告誡、約談、限期整改。
盯準“藥械化”安全風險隱患，制定專項行動方案，大力開展中藥飲片質(zhì)量安全、疫苗儲存運輸質(zhì)量安全、醫(yī)療機構制劑質(zhì)量提升、藥品集中采購和使用中選藥品、高風險“兩品一械”風險隱患排查化解、藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為整治等6個專項行動，整治突出問題，回應社會關切。強化行刑銜接、處罰到人，嚴厲打擊違法行為。截至11月底，全省共查處案件809件，取締、責令關閉無證經(jīng)營28戶，責令停產(chǎn)停業(yè)13戶，移送公安部門案件3件，行政處罰貨值金額151.15萬元，罰沒金額共計1241.33萬元，同比增長39.68%。
強化疫苗監(jiān)管，確保疫苗絕對安全。疫苗是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品，事關健康中國未來，云南省藥品監(jiān)督管理局把疫苗安全監(jiān)管放在中心工作首位。向兩家在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)選派兩批8名檢查員入駐，駐廠檢查員在國家藥監(jiān)局跟蹤效果評估工作中，平均分排全國第一。此外，聯(lián)合省衛(wèi)生健康委開展覆蓋疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過程的信息化追溯體系建設，完成疫苗追溯系統(tǒng)上線和數(shù)據(jù)上傳、疫苗企業(yè)數(shù)據(jù)與監(jiān)管追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接和交換，實現(xiàn)疫苗藥品“一物一碼”、全程可追溯。并開展疫苗儲存運輸環(huán)節(jié)專項行動，對疫苗儲存和在途溫度控制等重點環(huán)節(jié)進行專項整治，有效保障了流通使用環(huán)節(jié)疫苗的質(zhì)量安全。
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