防疫藥品的檢驗(yàn)合格率能達(dá)到多少、對(duì)照藥材項(xiàng)目科研攻關(guān)的進(jìn)展如何、藥材及飲片中農(nóng)藥殘留量是否達(dá)標(biāo)……這些關(guān)系民眾健康的問(wèn)題，是備受關(guān)注的焦點(diǎn)，亦是昆明市食品藥品檢驗(yàn)所工作的關(guān)鍵內(nèi)容。
昆明市食品藥品檢驗(yàn)所工作場(chǎng)景
藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。今年以來(lái)，特別是新冠疫情發(fā)生以后，昆明市食品藥品檢驗(yàn)所藥品檢驗(yàn)中心以技術(shù)強(qiáng)化為依托，積極作為，奮力奔跑在守護(hù)群眾生命健康的路上，亮點(diǎn)頻現(xiàn)。
昆明市食品藥品檢驗(yàn)所藥品檢驗(yàn)中心參加英國(guó)LGC（英國(guó)政府化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室）國(guó)際能力驗(yàn)證5項(xiàng)，已收到氣相色譜法檢測(cè)丙三醇樣品中的雜質(zhì)、藥品沙門(mén)氏菌檢測(cè)、藥品紅外光譜鑒定、HPLC法測(cè)定樣品中氯雷他定的含量等4項(xiàng)結(jié)果通知且均為滿(mǎn)意。其中，氯雷他定片定量試驗(yàn)結(jié)果的Z比分?jǐn)?shù)（能力驗(yàn)證計(jì)劃中能力評(píng)分）為0.00，是全部60家參與實(shí)驗(yàn)室里Z比分?jǐn)?shù)最小的兩家機(jī)構(gòu)之一（∣Z∣＜2為滿(mǎn)意結(jié)果，2≤∣Z∣≤3為可疑結(jié)果，∣Z∣＞3為不滿(mǎn)意結(jié)果）。
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近日，還順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織的實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)+擴(kuò)項(xiàng)+變更現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，涵蓋食品、保健食品、藥品和化妝品四個(gè)領(lǐng)域，檢驗(yàn)?zāi)芰τ稍瓉?lái)的275項(xiàng)增至599項(xiàng)，證明了實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行有效規(guī)范。此次藥品領(lǐng)域項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)+變更采用的方法全部為即將實(shí)施的2020年版藥典方法，新增了百姓關(guān)心的藥材及飲片中農(nóng)藥殘留量等項(xiàng)目。目前，已基本完成2020年各類(lèi)藥品檢品1128批次，檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)7000多個(gè)，其中市抽第一批(防疫藥品應(yīng)急檢驗(yàn))303批次、市抽第二批300批次，省抽250批次共853批次監(jiān)督抽檢任務(wù)已全部完成檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析報(bào)告，為保證全市藥品質(zhì)量安全發(fā)揮了有力的技術(shù)支撐作用。
昆明市食品藥品檢驗(yàn)所工作場(chǎng)景
此外，昆明市食品藥品檢驗(yàn)所充分發(fā)揮技術(shù)特色和優(yōu)勢(shì)，在做好防疫藥品檢驗(yàn)的同時(shí)，積極參與對(duì)照藥材項(xiàng)目科研攻關(guān)。曾創(chuàng)下一個(gè)多月加班1200余小時(shí)，提前完成303批次防疫藥品應(yīng)急檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析報(bào)告，檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)2481個(gè)，全檢率87.5%，合格率98%。
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在科研方面，其全力開(kāi)展中藥材、中藥飲片評(píng)價(jià)性專(zhuān)項(xiàng)檢驗(yàn)及醫(yī)院制劑前期科研檢驗(yàn)，認(rèn)真做好2021年度云南省科技廳研究項(xiàng)目申報(bào)等，為民族藥對(duì)照藥材的初期研制夯實(shí)了基礎(chǔ)，為云南省中藥材和中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升累積了資料與經(jīng)驗(yàn)。
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