云南4批次口罩不合格

近日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第二期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)抽驗，4批口罩產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，現(xiàn)將完成的316批醫(yī)療器械抽驗情況予以公布，其中有4批醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體為：

（一）昆明藝星醫(yī)療美容醫(yī)院使用的一次性使用醫(yī)用口罩（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西省祥恩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，生產(chǎn)批號2020032601）細(xì)菌過濾效率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（二）云南龍馬藥業(yè)有限公司龍馬大藥房綺群連鎖店經(jīng)營的一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌）（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：南昌麥迪康醫(yī)療器械廠，生產(chǎn)批號20200422）細(xì)菌過濾效率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（三）云南東飛藥業(yè)有限公司經(jīng)營的醫(yī)用外科口罩（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：三椒口腔健康股份有限公司，生產(chǎn)批號20042401）細(xì)菌過濾效率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

（四）一心堂藥業(yè)集團股份有限公司耿馬青年路連鎖二店經(jīng)營的一次性使用醫(yī)用口罩（標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司，生產(chǎn)批號20200402）口罩帶斷裂強力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對涉及不合格產(chǎn)品的被抽樣單位，相關(guān)州（市）市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》依法進(jìn)行查處，并督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施，按期整改到位，處置情況應(yīng)及時向社會公開，并報省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。

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