落實(shí)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報告責(zé)任；實(shí)行疫苗統(tǒng)一采購，加強(qiáng)疫苗銷售配送管理……日前，昆明市委辦公室、市政府辦公室聯(lián)合印發(fā)《昆明市改革和完善疫苗管理體制工作方案》（下稱《方案》）明確，昆明市將采取17項措施強(qiáng)化疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、流通、接種、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)。

所有上市疫苗產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)全過程可追溯

在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控方面，《方案》明確，將落實(shí)疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)報告責(zé)任，并建立疫苗配送企業(yè)年度質(zhì)量報告和信息公示制度。其中規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要定期組織開展接種異常反應(yīng)記錄工作和監(jiān)測報告情況專項檢查；完善疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息共享機(jī)制。隱瞞或逾期不報告的將依法從嚴(yán)查處。

對于疫苗流通秩序，實(shí)行疫苗統(tǒng)一采購，加強(qiáng)疫苗銷售配送管理。各級政府采購國家免疫規(guī)劃疫苗將由省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照有關(guān)程序要求實(shí)行統(tǒng)一采購，國家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗通過省級公共資源平臺組織采購，采購疫苗的價格按品種進(jìn)行公示。非免疫規(guī)劃疫苗的價格水平、差價率、利潤明顯超過合理幅度的將由昆明市市場監(jiān)管局進(jìn)行約談責(zé)令改正，拒不改正的將依法依規(guī)處理。同時，將進(jìn)一步規(guī)范疫苗銷售行為，嚴(yán)格疫苗銷售監(jiān)管，嚴(yán)肅查處疫苗銷售及推廣中的商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為。

按照《方案》，昆明市將按照國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見、追溯體系建設(shè)指南、追溯編碼要求、數(shù)據(jù)及交換標(biāo)準(zhǔn)，督促疫苗使用單位建立健全信息化追溯管理制度；將整合疫苗生產(chǎn)、配送、使用環(huán)節(jié)的追溯信息，監(jiān)控產(chǎn)品流向，實(shí)現(xiàn)所有上市產(chǎn)品全過程可追溯；同時將完善疫苗儲備管理。

嚴(yán)重失信企業(yè)和人員

實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒

在疫苗接種管理方面，《方案》指出，將加快推進(jìn)預(yù)防接種規(guī)范化管理，加強(qiáng)疫苗風(fēng)險評估和應(yīng)急處置。其中，將明確接種網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。

按照疫苗接種管理規(guī)范開展預(yù)防接種工作。預(yù)防接種單位完善預(yù)防接種個人檔案，確保接種登記信息完整、準(zhǔn)確、可追溯。

在疫苗監(jiān)督檢查及監(jiān)管方面，將劃分疫苗監(jiān)管事權(quán)，加大對問題疫苗案件的查處力度，建設(shè)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，并加強(qiáng)疫苗行業(yè)自律。昆明市市場監(jiān)管局將對問題疫苗案件實(shí)行掛牌督辦，強(qiáng)化對案件查辦、處罰、公開的督促檢查和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。公安機(jī)關(guān)加強(qiáng)打擊疫苗藥品犯罪偵查力量建設(shè)。市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門與公安機(jī)關(guān)建立健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，完善信息共享、案情通報、案件移送制度。依托全國信用信息共享平臺共享相關(guān)數(shù)據(jù)，對嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒。

按照《方案》，昆明市將配備專職檢查員，提高對疫苗等高風(fēng)險藥品的監(jiān)督檢查能力，并制定職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍的建設(shè)實(shí)施方案，完善檢查員管理制度，落實(shí)檢查責(zé)任。

違法企業(yè)將被嚴(yán)處

實(shí)施行業(yè)禁入制度

《方案》要求，嚴(yán)格落實(shí)藥品、疫苗監(jiān)督管理法律法規(guī)，對違反疫苗管理法有關(guān)規(guī)定構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任。對違法企業(yè)予以嚴(yán)處，實(shí)施嚴(yán)格的行業(yè)禁入制度。銷售假劣疫苗、違反相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)惡劣或者造成嚴(yán)重后果的，企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等賄賂國家工作人員的，終身不得從事藥品經(jīng)營活動。經(jīng)營明知是假劣疫苗、給受害者造成人身傷害的，受害者除要求賠償損失外，可要求給予懲罰性賠償。對違法銷售、使用假劣疫苗的責(zé)任企業(yè)和責(zé)任人，積極開展民事公益訴訟。同時，知情人舉報疫苗銷售、使用等違法犯罪行為，經(jīng)查證屬實(shí)的，按照相關(guān)規(guī)定給予獎勵。

此外，將落實(shí)疫苗藥品安全黨政同責(zé)，形成監(jiān)管問責(zé)合力，激勵監(jiān)管干部擔(dān)當(dāng)作為。昆明市將成立疫苗藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立疫苗管理協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)對疫苗藥品管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。縣（市）區(qū)黨委和政府及各級行業(yè)主管部門、監(jiān)管部門工作不力、不履行或者不正確履行職責(zé)、濫用職權(quán)、敷衍塞責(zé)，給國家利益和人民生命財產(chǎn)安全造成嚴(yán)重?fù)p害的，按照有關(guān)法律法規(guī)和黨紀(jì)政務(wù)處分規(guī)定，從嚴(yán)追究相關(guān)責(zé)任。

本站轉(zhuǎn)載文章和圖片出于傳播信息之目的，如有版權(quán)異議，請在3個月內(nèi)與本站聯(lián)系刪除或協(xié)商處理。凡署名"云南房網(wǎng)"的文章未經(jīng)本站授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。爆料、授權(quán)：news@ynhouse.com。