通盈藥業(yè)“雙環(huán)鉑”新藥研發(fā)生產(chǎn)基地，是昆明市大健康產(chǎn)業(yè)重點項目之一。

目前，項目已全面封頂，開始內(nèi)外裝修，原料藥生產(chǎn)設備已經(jīng)預定并陸續(xù)進場測試，預計2021年6月底投入試生產(chǎn)。

小編帶你看看這個具有廣譜性、低毒安全、高效等特點，國際自主研發(fā)、國內(nèi)首創(chuàng)超分子抗腫瘤新藥的基地。

計劃在滇投資多個項目

生物醫(yī)藥科技的無限創(chuàng)造力，讓原本公眾視野里做飾物的鉑金，成為抗擊腫瘤的鉑類藥物中不可或缺的原材料。

伴隨著“健康中國”的國家戰(zhàn)略目標，通盈集團自2017年起，將發(fā)展大健康的目光瞄準昆明，不僅將 1.1 類國家原研抗腫瘤新藥雙環(huán)鉑項目落戶春城，還與云南省達成了戰(zhàn)略框架協(xié)議，計劃開展投資多個項目。

鉑金也能入藥！昆明這個抗腫瘤新藥基地正拔地而起

建設中的云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地

通盈集團通過其下屬的云南通盈藥業(yè)有限公司擬投資30億元，在昆明高新區(qū)馬金鋪片區(qū)啟動“云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地”建設，將打造占地 15.8萬平方米的云南通盈藥業(yè)生物醫(yī)藥基地項目。

“項目進展至今，‘雙環(huán)鉑’新藥研發(fā)生產(chǎn)基地建設項目的稱謂，定位為鉑類抗腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn)基地項目更為合適，該項目包括鉑類原料藥的研究開發(fā)和生產(chǎn)之余，還專注于抗腫瘤制劑的研究開發(fā)和生產(chǎn)。雙環(huán)鉑新藥的原料藥和制劑的研究、開發(fā)和生產(chǎn)，是該項目實施的一個重要部分�！崩ッ髻F研藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李永年介紹。

目前，該項目在完成全面封頂?shù)那疤嵯�，已�?jīng)開始內(nèi)外裝修工作，云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地的雛形開始逐步顯現(xiàn)。在項目建設工地的一角，提前引入了多臺設備。

“這些設備是根據(jù)現(xiàn)有鉑類原料藥生產(chǎn)設備為藍本，產(chǎn)能放大10倍甚至100倍來設計的大家伙，目前需要在這個臨時的試驗間進行測試，相當于做一個生產(chǎn)試驗。一旦測試結果合格，同樣規(guī)格的設備就將陸續(xù)進場�！崩钣滥曛钢慌_用于原料濃縮的大型設備說。

“雙環(huán)鉑”年產(chǎn)500萬支制劑

除了項目工地現(xiàn)場的試驗車間，遠在千里之外的北京，一條“雙環(huán)鉑”新藥的制劑生產(chǎn)線，也在通盈集團下屬的中科生物建成，待基地項目建設完成，制劑的生產(chǎn)線將正式落戶昆明。

今后，該生產(chǎn)線將承載國家1.1類新藥雙環(huán)鉑制劑的生產(chǎn)。雙環(huán)鉑是國內(nèi)自主研發(fā)、國際首創(chuàng)超分子抗腫瘤新藥，具有廣譜性、低毒安全、高效等特點。

鉑金也能入藥！昆明這個抗腫瘤新藥基地正拔地而起

通盈藥業(yè)試驗車間

同時，該項目承接鉑類抗腫瘤原料藥的生產(chǎn)，包括雙環(huán)鉑原料藥、奧沙利鉑原料藥、卡鉑原料藥、順鉑原料藥，是全國唯一可生產(chǎn)全部鉑類原料藥的生產(chǎn)基地。

“新建的研發(fā)生產(chǎn)基地項目面積比目前使用的擴大了約 14 倍。將打造一條國內(nèi)領先、國際先進的鉑類抗腫瘤藥物生產(chǎn)線。鉑類抗腫瘤原料藥的生產(chǎn)能力從目前年產(chǎn)300公斤左右，可提升到1.5噸至2噸，滿足國內(nèi)約75%的需求。原料藥的投產(chǎn)時間計劃是2021年6月左右�！崩钣滥瓯硎尽�

未來廠房、產(chǎn)量翻數(shù)番，但云南通盈藥業(yè)有限公司預計僅投入70名左右的生產(chǎn)人員，更多依靠機械化、標準化作業(yè)，實現(xiàn)藥品質(zhì)量的一致性和可靠性。

同時，將采用國內(nèi)外先進的生產(chǎn)設備，實現(xiàn)自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的生產(chǎn)方式，突破鉑類抗腫瘤藥物規(guī)�；a(chǎn)的關鍵共性技術，做到綠色排放，大幅提高地方生物醫(yī)藥發(fā)展效率，在行業(yè)內(nèi)起到示范帶動作用，與國際先進水平接軌。

據(jù)介紹，通盈藥業(yè)目前生產(chǎn)的3個原料藥順鉑、卡鉑和奧沙利鉑都通過了GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證，同時還有歐盟的CEP（歐洲藥典適用性認證）證書，可以合法在歐盟銷售。

建設鉑類抗腫瘤藥物研究中心

李永年介紹，今年的新冠肺炎疫情對云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地的建設進展有影響，但因為鉑類原料藥主要用于抗癌的治療，屬于特殊疾病藥品，疫情對鉑類原料藥的產(chǎn)銷影響不大。

企業(yè)多數(shù)以“以銷定產(chǎn)”的模式進行生產(chǎn)，今年截至6月已完成去年近一年的產(chǎn)量。同時，目前也有科學家正在探索鉑類藥物在抗病毒方面的功效，希望能利用它來輔助治療新冠肺炎。

云南通盈藥業(yè)也與優(yōu)勢企業(yè)及院所合作，在云南省人才引進、交流、化學制藥領域走出一條有通盈特色的道路。

在科研方面，2020年初，通盈集團與云南省科學技術院簽署合作協(xié)議，依托貴研藥業(yè)，聯(lián)合昆明貴金屬研究所、上海藥物研究所、昆明動物研究所等單位，共同建設“鉑類抗腫瘤藥物研究中心”，支持產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，成為我國科研能力最強、最具影響力的鉑類抗腫瘤藥物研究開發(fā)機構。

今后將具體開展藥物的基礎研究，新藥篩選及設計；新藥、仿制藥研究開發(fā)；原料藥生產(chǎn)工藝及裝備研究開發(fā)；制劑研究、分析檢測技術研究和相應標準研究等。

“云南作為全國植物資源、種類最豐富的省份，在開發(fā)利用植物藥方面已經(jīng)做了大量的工作，有以云南白藥為代表的一批生物醫(yī)藥企業(yè)，但是在化學藥方面沒有能走出去的企業(yè)。希望云南通盈藥業(yè)能在這方面有所貢獻�！崩钣滥瓯硎�。

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