北京、昆明、玉溪3個會場連線，京滇專家共同對話，4月16日，“預(yù)防肺炎·守護(hù)呼吸”公益行動計劃正式啟動，發(fā)布了《中國兒童肺炎發(fā)病及疫苗普及白皮書》，并見證了由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（下稱沃森生物）研發(fā)生產(chǎn)的中國首個13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市。
新疫苗生產(chǎn)車間 都市時報記者孟祝斌 攝
白皮書：
超6成孩子未接種肺炎球菌疫苗
此次活動采用全線上無接觸直播形式，連線北京、昆明、玉溪3個會場，共有來自全國的26000多位基層接種醫(yī)生和疾控工作人員，通過直播平臺收看發(fā)布會。
來自中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心、云南省藥品監(jiān)督管理局、北京協(xié)和醫(yī)院、沃森生物等單位的專家參加會議，就中國兒童肺炎預(yù)防形勢及策略展開深度討論。
為了助力兒童肺炎疾病防控，在國家疾控中心免疫規(guī)劃首席專家、主任醫(yī)師王華慶的指導(dǎo)下，共收集了全國31066位家長的問卷結(jié)果，形成《中國兒童肺炎發(fā)病及疫苗普及白皮書》。《白皮書》調(diào)研結(jié)果顯示：中國肺炎疾病負(fù)擔(dān)沉重，肺炎球菌是社區(qū)獲得性肺炎的主要病原；約23%的家長對肺炎球菌疫苗不了解；超過6成的孩子未接種肺炎球菌疫苗，特別是近7成0至2周歲以下兒童未接種肺炎球菌疫苗。
新疫苗：
上半年有能力供應(yīng)近100萬支
關(guān)于肺炎發(fā)病與肺炎疫苗的普及應(yīng)用，王華慶表示，5歲以下兒童屬于肺炎球菌性疾病的易感人群，圍繞這些人群需要采用不同的接種策略，加強(qiáng)對他們的保護(hù)�？傮w上來看，肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果，根據(jù)2000年和2015年的研究數(shù)據(jù)對比，全球肺炎球菌導(dǎo)致的5歲以下兒童死亡例數(shù)下降51%。
近期，沃森生物研發(fā)的首個國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，沃森生物成為國內(nèi)首家、全球第二家獲得13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市許可的企業(yè)�；顒由希瑢＜覀冋揭娮C了該產(chǎn)品的上市。
沃森生物副董事長黃鎮(zhèn)表示，沃安欣13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的成功上市，標(biāo)志著我國疫苗自主研發(fā)取得關(guān)鍵成果，填補(bǔ)了國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的空白。在完成各地招標(biāo)準(zhǔn)入后，有望在今年4月接種第一針，上半年該公司有能力向市場供應(yīng)近100萬支13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，將極大緩解市場供需不平衡的局面，讓更多的兒童能夠及時接種，得到免疫保護(hù)。
省藥監(jiān)：
多舉措確保疫苗質(zhì)量安全
云南省藥品監(jiān)督管理局局長劉本軍在圓桌對話中表示，此次沃森生物上市的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批，年齡段覆蓋6周至5歲，增加了我國5歲以下兒童接種的窗口期和靈活性，給予兒童接種時間更多的選擇。
作為監(jiān)管部門，云南省藥品監(jiān)督管理局也采取多舉措保障本省疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量。督促轄區(qū)內(nèi)疫苗上市許可持有人建立健全生物安全管理制度，嚴(yán)格控制生物安全風(fēng)險，加強(qiáng)菌毒株等病原微生物的生物安全管理，保護(hù)操作人員和公眾的健康，保證菌毒株等病原微生物用途合法、正當(dāng)。同時，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐廠監(jiān)督管理員，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。還加強(qiáng)了疫苗上市后管理。
沃森生物等疫苗生產(chǎn)企業(yè)也實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)全過程信息化記錄，實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單元來源可追溯、去向可核查。
“預(yù)防肺炎·守護(hù)呼吸”公益系列行動，同時公布了四大公益項目計劃，包括開展“全國接種醫(yī)生肺炎公益科普行動”，上線肺炎科普專題；面向兒童家長開啟“百萬媽媽肺炎科普公益大講堂”，讓家長更全面科學(xué)地認(rèn)識肺炎；向為新冠肺炎疫情控制作出特別貢獻(xiàn)的特定人群開展“預(yù)防肺炎·公益接種行動”；征集社會各界人士參與的“質(zhì)量見證·走進(jìn)疫苗生產(chǎn)一線”公益科普活動，以新穎直觀的方式科普疫苗研發(fā)生產(chǎn)全過程。
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