云企自產(chǎn)新冠肺炎檢測(cè)試劑盒 一次檢測(cè)完成多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目

2月26日,云視新聞?dòng)浾邅?lái)到位于昆明市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的昆明寰亞生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司。在這里,記者看到一塊小小的玻璃片,有大約2厘米乘以7厘米大小,這塊看似普通的玻璃片其實(shí)并不普通,它是呼吸系統(tǒng)感染性病原體的基因檢測(cè)芯片,這枚小小的芯片凝聚著企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的結(jié)晶。

寰基生物研發(fā)的基因芯片檢測(cè)與傳統(tǒng)的熒光定量檢測(cè)同屬核酸檢測(cè)范疇,然而與熒光定量檢測(cè)不同,基因芯片檢測(cè)是在這塊玻璃芯片上布置十個(gè)基因微陣列,里面包含300-400個(gè)基因探針,用于病原體或者基因多態(tài)性的檢測(cè)。相對(duì)于其它的檢測(cè)技術(shù),它最大的特征是高通量。

云企自產(chǎn)新冠肺炎檢測(cè)試劑盒,一次檢測(cè)可完成40多項(xiàng)呼吸道感染性病原項(xiàng)目

昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司總經(jīng)理馬明星介紹,“高通量”這一特征使基因芯片檢測(cè)能夠在一次檢測(cè)中完成更多的檢測(cè)項(xiàng)目。在這次新型冠狀病毒的檢測(cè)項(xiàng)目中,通過(guò)一個(gè)痰標(biāo)本或者咽拭子標(biāo)本,就可以完成40多項(xiàng)呼吸道感染性病原的項(xiàng)目檢測(cè),包含與新冠肺炎有相似癥狀的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原體,都可以在一個(gè)工作日內(nèi)同時(shí)出具報(bào)告,大大提高標(biāo)本檢測(cè)效率,縮短檢測(cè)周期,免去患者反復(fù)檢測(cè)的麻煩。傳統(tǒng)核酸檢測(cè)中,多數(shù)試劑僅能檢測(cè)一種病原體,需要醫(yī)生預(yù)先判斷病人可能感染的病原體,對(duì)醫(yī)生臨床經(jīng)驗(yàn)依賴(lài)程度高。這意味著如果判斷失誤,病人需要做多次檢驗(yàn)。高通量核酸檢測(cè)技術(shù)跳出傳統(tǒng)檢測(cè)的局限,明確感染病原,精準(zhǔn)用藥。

對(duì)于大家普遍關(guān)心的核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性,馬明星認(rèn)為,核酸檢測(cè)是一個(gè)非常專(zhuān)業(yè)的技術(shù)手段,基于這類(lèi)技術(shù)的方法,靈敏度和特異性相對(duì)于其它技術(shù)都很高,檢測(cè)靈敏度可以達(dá)到95%,特異性可以達(dá)到98%,這是所有基于核酸檢測(cè)所具備的共同的特點(diǎn),因?yàn)楹怂峋拖喈?dāng)于病原體的指紋圖譜一樣,它能夠代表這個(gè)病原體的核心的特征。為了排除假陰性和假陽(yáng)性,整個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)中,設(shè)置了很多對(duì)照組,這些對(duì)照組的功能,就是在檢測(cè)中讓技術(shù)人員可以評(píng)估出標(biāo)本采集是否正常,芯片本身的質(zhì)量是否正常,整個(gè)操作流程是否發(fā)生了偏差。這些結(jié)果最后都會(huì)呈現(xiàn)在檢測(cè)結(jié)果當(dāng)中。同時(shí),他還強(qiáng)調(diào),從采樣環(huán)節(jié)開(kāi)始到檢測(cè)完成,每個(gè)環(huán)節(jié)都需要專(zhuān)業(yè)人員以及專(zhuān)業(yè)的管理流程來(lái)完成。

其實(shí),這項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新是基于企業(yè)以往的檢測(cè)能力的一個(gè)優(yōu)化。寰基生物主要研究基因芯片技術(shù)和相關(guān)產(chǎn)品開(kāi)發(fā),長(zhǎng)期與昆明市兒童醫(yī)院、云南省阜外心血管醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切合作。1月26日企業(yè)緊急復(fù)工后,基于已公布的新型冠狀病毒基因序列投入研發(fā),將新冠病毒加入原有呼吸道感染性疾病篩查體系中,進(jìn)行生物信息設(shè)計(jì)。經(jīng)過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、與疾控部門(mén)提供的樣本進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)有效性,2月5日,新冠病毒核酸檢測(cè)技術(shù)正式投入使用,基因芯片高通量檢測(cè)試劑盒開(kāi)始規(guī);a(chǎn),并在河南、新疆等8個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所展開(kāi)應(yīng)用,已在省內(nèi)累計(jì)檢驗(yàn)4000余份標(biāo)本,在全國(guó)累計(jì)檢驗(yàn)標(biāo)本上萬(wàn)份。

寰基生物是昆明市第一批疫情防控物資生產(chǎn)及保供重點(diǎn)企業(yè)中唯一一家提供核酸檢測(cè)服務(wù)的企業(yè),馬明星認(rèn)為,在這次新冠疫情過(guò)后,疾病的防控應(yīng)該受到特別重視,而并不應(yīng)該處于亡羊補(bǔ)牢的狀態(tài),受這次疫情影響,公眾對(duì)核酸檢測(cè)的重視程度會(huì)提高,也會(huì)對(duì)檢測(cè)效率抱以更大的希望,所以公司希望用更多新產(chǎn)品和新服務(wù),投入市場(chǎng),提高整個(gè)云南省的醫(yī)學(xué)檢測(cè)的水平。

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